PCR仪在IVD体外诊断方面的应用:自PCR基因扩增技术发明后,PCR仪就被广泛应用于生命科学、医学等领域,目前已成为生物、医学等领域不可替代的实验工具。无论是从PCR技术还是从PCR仪的角度来讲几十年来都进行更新了迭代的变化。
初代PCR仪 所采用的技术是当样品经过 PCR扩增后,再经过电泳设备进行实验 分析, 从而 获得定性结果 的过程。
上世纪90年代末,随着生物学领域中荧光技术的 突破 ,开始了以实时荧光定量 PCR仪和qPCR 技术为主的 2 代PCR仪 为主导 ,并 在IVD 体外诊断方面扮演着重要角色。 体外诊断检测方法中,主要是通过 荧光定量 PCR仪和qPCR 技术 在体外大批量 复制 DNA 或RNA片段 使样品中的目标核酸扩增数千万倍。从而捕获后续目标信号。
跟随科技的步伐,近年来随着数字影像技术的不断发展,qPCR技术液逐渐开始新的升级,出现3 代的 PCR仪 即 数字 PCR仪。 数字PCR仪是在 2 代 PCR 技术上的革新与升级, 利用芯片与 荧光检测 相结合的 技术进行定量检测。对3 代 PCR仪 来说 芯片技术是 PCR的核心工艺, 它将 单个 样本 通过充分稀释后,分配到不同的单元内进行反应 ,每个单元 每个单元中的DNA或RNA 片段可以进行单独扩增和平行PCR 反应, 基因扩增完成后,系统对每个反应单元 的荧光信号 自动进行统计分析 , 从而实现 定量及稀有等位基因 序列 的 判别与检测。此种检测技术 适用 于 复杂 的样品检测、 并且 不受 PCR抑制物影响,兼容染料法和探针法 。