即时检测 (POCT) 设备的显着进步来自芯片实验室平台、基于智能手机的技术和可穿戴技术的创新。基于云的深度学习系统预示着未来的革命。 “世界卫生组织 (WHO) 已将床边诊断作为首要研究重点,以应对迄今为止长达 2 年的流行病。与基于实验室的黄金标准 PCR 测试相比,其目的是提高周转时间和易用性。其中包括快速抗原检测、替代核酸扩增方法和靠近患者的新型传感器。
2021 年在多个临床环境中部署的 POCT
POCT 在2021 年中主要应用有:血糖监测和妊娠试验。另外,新型的POCT 检测和诊断设备也不断地出现,比如:血糖监测仪、妊娠和不孕症检测、传染病检测仪、胆固醇检测仪和血气分析仪等。新产品主要包括应用于化疗方向的肿瘤标志物监测、流式细胞仪、内分泌功能检测仪等。
人工智能和机器学习
人工智能 (AI)、机器学习 (ML) 和神经网络现在开始集成到 POCT 中。这些人工智能模块已经证明了它们在诊断研究中的价值。但是,测试应用程序的准确性差异很大,因此请注意不要依赖这些应用程序。未来是光明的。由于样本可以直接在护理点 (POC) 进行数字化,因此可以在实验室之外部署数字诊断技术,例如使用医学 AI 算法进行样本分析。“因此,在自动数字图像分析和人工智能的支持下,POC 数字显微镜可用于对癌症手术期间采集的样本或寄生虫学样本进行常规显微镜诊断,重点是在资源匮乏环境中的潜在应用领域。
技术进步改变 POCT 应用
随着生物芯片技术、微流体技术的不断革新以及新一代生物传感器的微型化,预示着。POCT即时检测的应用逐渐替代生物实验室检测,比如细菌培养、细胞培养、定量PCR、ELISA测试等领域进行应用。
同样,新兴的微流体技术包括一组微型组件,允许在微观水平上分析化学或生物样品。基于微流体的 POCT 设备广泛用于分子生物学以及化学和生化分析。它们可以在一个单元中进行检测和流体调节。
POCT 目前以两种技术为中心:即:侧向流动分析 (LFA) 和PCR扩增。侧向流动分析主要用于妊娠试验;PCR扩增核酸检测主要采用PCR扩增方式来判别病毒感染结果,制药用于传染病检测。
POCT 和 大流行
2021年投入使用的 SARS-CoV-2 POCT 方法:主要用于抗体和抗原检测的免疫分析、RT-PCR 作为金标准、等温扩增和 CRISPR/Cas9 基因组编辑技术作为新兴技术。由于国际形势严峻,迫切需要快速可靠的 POCT 进行早期检测。可靠的 POCT 设备可以减少运输、传播感染的风险、医疗保健压力和护理成本。尽管由 MERS、SARS 和埃博拉病毒等传染性病毒性疾病引起爆发,但现有的 POCT 平台还不足以应对传染病的威胁。
POCT需求激增
据相关统计称,POCT 系统占体外诊断的 30%左右。预计 POCT 市场将在几年内经历快速增长——预计到 2025 年将达到 506 亿美元,而 2020 年为 295 亿美元——复合年增长率为 11.4%。十五个主要市场参与者:Abbott Laboratories(美)、Roche Holding AG(瑞士)、Siemens Healthineers AG(德国)、Danaher Corporation(美)、Becton Dickinson and Company(美)、Johnson & Johnson(美)、Instrumentation Laboratory Company(美)、PTS Diagnostics Inc(美)、Quidel Corporation(美)、Chembio Diagnostic Systems Inc(美)、Sekisui Diagnostics LLC(美)、Nova Biomedical Corporation(美)、EKF Diagnostics Holdings plc(英国)、AccuBioTech Co.、 Ltd(中)和 Trinity Biotech Plc(爱尔兰)。
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